Nitresan 20 mg tabletės

Nitrendipinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,  arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Nitresan 20 mg ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 20 mg

3.      Kaip vartoti Nitresan 20 mg

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Nitresan 20 mg

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Nitresan 20 mg ir kam jis vartojamas

 

Nitrendipinas, veiklioji Nitresan 20 mg medžiaga, yra priskiriama vaistams, taip vadinamiems kalcio kanalų blokatoriams. Ji padeda atsipalaiduoti ir išsiplėsti kraujagyslėms, dėl ko mažėja kraujospūdis.

 

Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą aukštam kraujospūdžiui sumažinti.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 20 mg

 

-        Nitresan 20 mg vartoti negalima

-        jeigu yra alergija nitrendipinui, kitiems 1,4-dihidropiridino grupės kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu Jums yra kardiogeninis šokas (labai žemas kraujospūdis ir silpnas pulsas);

-        jeigu Jūsų aortos vožtuvas yra stipriai susiaurėjęs;

-        jeigu paskutinių 4 savaičių eigoje Jums buvo širdies smūgis (miokardo infarktas);

-        jeigu Jūs skundžiatės nestabilia krūtinės angina (vainikinių širdies kraujagyslių ligos sukeltas krūtinės skausmas, kuris gali būti jaučiamas net ir poilsio metu);

-        nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

 

-        Įspėjimai ir atsargumo priemonės

-        Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nitresan 20 mg.

-        Jeigu Jūs turite kepenų problemų, Jūsų kraujospūdis gali mažėti labiau. Taip pat gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, jeigu Jūsų širdies susitraukimo jėga yra sumažėjusi arba jeigu yra sutrikęs Jūsų širdies ritmas.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

 

-        Kiti vaistai ir Nitresan 20 mg

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Nitresan 20 mg kartu su toliau išvardintais vaistais, gali keistis Nitresan 20 mg arba kitų vaistų veikimas.

-        Kiti kraujospūdį mažinantys vaistai: kraujospūdis gali sumažėti labiau;

-        Diuretikai (šlapimą varantys vaistai): kraujospūdis gali sumažėti labiau;

-        Pankuronis, verkuronis (raumenis atpalaiduojantys vaistai): sustiprėja ir pailgėja raumenis atpalaiduojantis poveikis;

-        Cimetidinas ar ranitidinas (vaistai vartojami skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti);

-        Digoksinas (širdies vaistas): gydytojas Jums sumažins digoksino dozę;

-        Rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti);

-        Fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, valprocidas (vaistai epilepsijos gydymui);

-        Eritromicinas, troleandomicinas, klaritromicinas, roksitromicinas (antibiotikai);

-        Ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas (vaistai skiriami grybelių ar mielių sukeltoms ligoms gydyti);

-        Nefazodonas (antidepresantas);

-        Amprenaviras, atazanaviras, ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras, sakvinaviras (antivirusiniai vaistai);

-        Kvinupristinas ir dalfopristinas (antibiotikai).

 

-        Nitresan 20 mg vartojimas su maistu ir gėrimais

Greipfrutų sultys slopina nitrendipino skilimą. Todėl gydantis Nitresan 20 mg tabletėmis, gerti greipfrutų sulčių negalima.

 

-        Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, jums vartoti Nitresan 20 mg negalima, kadangi ekperimentiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad nitrendipinas sukelia vaisiaus apsigimimus. Patirties tyrimuose su žmonėmis nepakanka.

Nitrendipinas patenka į žindančių žiurkių pieną. Kadangi poveikis žindomiems kūdikiams nėra žinomas, pradėjus gydymą Nitresan 20 mg, žindymą reikia nutraukti.

 

-        Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus gerti spaudimą mažinančius vaistus, Jus turėtų stebėti gydytojas. Šių vaistų vartojimas gali turėti įtakos vairavimui ir gebėjimui valdyti mechanizmus. Šis poveikis dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus vaisto dozę, pradėjus gerti kitą vaistinį preparatą arba jeigu kartu su vaistais yra vartojama alkoholio.

-         

Nitresan 20 mg sudėtyje yra laktozės monohidrato¨

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Nitresan 20 mg

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Šis vaistinis preparatas yra jautrus šviesai. Todėl tabletes visada laikykite gamintojo pakuotėje (taip pat žr. 5 sk.).

 

Rekomenduojama dozė suaugusiems yra 1 tabletė (20 mg) vieną kartą per dieną ryte. Jeigu vaisto veikimas nėra pakankamas, dozę galima padidinti ir vartoti po 1 tabletę (20 mg) du kartus per parą (iš viso 40 mg per parą) ryte ir vakare.

Didžiausia vaisto dozė yra 40 mg nitrendipino per parą.

 

Tabletes reikia gerti po valgio (ryte ir vakare), užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.  Neužsigerkite tablečių greipfrutų sultimis, nes vaistas gali veikti pernelyg stipriai.

 

Aukšto kraujospūdžio gydymas yra ilgas procesas. Gydytojas Jums pasakys kaip ilgai reikia vartoti kraujospūdį mažinančius vaistus.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nitresan 20 mg negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, kadangi vartojimo patirties šioje amžiaus grupėje nėra pakankamai.

 

Pacientai, turintys kepenų problemų

Jeigu Jūs turite kepenų problemų, Nitresan 20 mg veikimas gali būti stipresnis. Gydytojams Jums paskirs mažiausią veiksmingą preparato dozę.

 

Pacientai, turintys inkstų problemų

Tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

 

Senyvo amžiaus pacientai

Gydytojams Jums paskirs mažiausią efektyvią vaisto dozę ir stebės Jūsų būklę.

 

-        Ką daryti pavartojus per didelę Nitresan 20 mg dozę?

Ūmaus apsinuodijimo požymiai: veido paraudimas, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis (su kraujo apytakos kolapsu) ir pulso dažnio kitimas (greitas ar lėtas pulsas).

Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją.

 

-        Pamiršus pavartoti Nitresan 20 mg

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite sekančią dozę atėjus jos vartojimo laikui.

 

-        Nustojus vartoti Nitresan 20 mg

Jeigu norite nustoti vartoti Nitresan 20 mg, pvz. dėl šalutinio poveikio, prieš tai pasikonsultuokite su savo gydytoju. Nenustokite vartoti vaisto, jeigu to nepatarė padaryti Jūsų gydytojas.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):

-          galvos skausmas,

-          veido paraudimas,

-          kulkšnių ir kojų patinimas (dažniausiai gydymo padžioje, praeinantis).

 

Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):

-          krūtinės anginos priepuoliai (krūtinės skausmas), kurie paprastai pasireiškia gydymo pradžioje. Šis poveikis taip pat gali pasireiškšti pacientams, kurie jau yra turėję krūtinės anginos priepuolių. Tokiu atveju vartojant Nitresan 10 mg priepuolių gali padaugėti, gali pailgėti jų trukmė ir padidėti sunkumas (krūtinės skausmas gali sustiprėti).

 

Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):

-          nesamų odos dirginimų jutimas  (parestezija),

-          svaigulys,

-          nuovargis,

-          trumpas sąmonės netekimas (sinkopė),

-          nerimas,

-          sutrikęs, neryškus matymas, galvos svaigimas (vertigo),

-          sumažėjęs kraujospūdis,

-          dusulys,

-          pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas,

-          odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip niežulys, dilgėlinė, egzantema, padidėjęs odos jautrumas šviesai,

-          raumenų ar sąnarių skausmas,

-          padažnėjęs šlapinimasis (poliurija),

-          svorio padidėjimas,

-          prakaitavimas.

 

Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

-          kepenų funkcijos sutrikimai (padidėja tam tikrų kepenų fermentų aktyvumas),

-          kapiliarų uždegimas (leukocitoklastinis vaskulitas).

 

Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

-          tam tikrų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, agranuliocitozė),

-          širdies smūgis,

-          dantenų patinimas ar uždegimas (dantenų hiperplazija),

-          eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis),

-          sunkus lūpų, veido, liežuvio, gerklės pabrinkimas (angioneurozinė edema),

-          erekcijos sutrikimas, vyrų krūtų padidėjimas (ginekomastija), gausesnės nei įprastai menstruacijos (menoragija),

-          karščiavimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Nitresan 20 mg

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

-        Nitresan 20 mg sudėtis

Veiklioji medžiaga yra nitrendipinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg nitrendipino.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, dokuzato natrio druska, magnio stearatas.

 

-        Nitresan 20 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės yra 7 mm diametro. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

 

Dėžutėje yra 20, 30, 50, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

-        Registruotojas ir gamintojas

 

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Čekija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė Lukiškių 5- 206 Vilnius LT-01108 Tel./Faks.: +370 5 2151008

 

Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Čekija                                 Nitresan 20 mg

Estija                                   Nitresan 20 mg

Latvija                                Nitresan 20 mg

Lenkija                               Nitresan 20 mg

Lietuva                               Nitresan 20 mg tabletės

Slovakija                             Nitresan 20 mg

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-03-28.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.