TWYNSTA, 80 mg/5 mg, tabletės, N28

  • Informacinis lapelis

    Twynsta 80 mg/5 mg tabletės

    Telmisartanas/Amlodipinas

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

    svarbi informacija.

    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

    pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

    - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į

    gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

    2. Kasžinotina prieš vartojant Twynsta

    3. Kaip vartoti Twynsta

    4. Galimasšalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti Twynsta

    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

    Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos

    padeda kontroliuoti Jūsų didelio kraujospūdžio ligą.

    - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

    Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina

    kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.

    - Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo

    kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.

    Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.

    Dėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.

    Twynsta vartojamasdidelio kraujospūdžio ligai gydyti:

    - suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;

    - suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų

    dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.

    Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to

    pacientui kyla sunkių sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos

    nepakankamumas, smegenų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai

    didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad

    būtų galima nustatyti, ar jis normalus.

    2. Kasžinotina prieš vartojant Twynsta

    Twynsta vartoti negalima:

    jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

    išvardytos 6 skyriuje);

    jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų

    blokatoriai) vaistui;

    jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti

    ankstyvojo nėštumo metu, žr. skyrių Nėštumas ir žindymo laikotarpis);

    jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo

    iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);

    jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.

    jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį

    mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

    Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš

    pradėdami vartoti Twynsta.

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada

    nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.

    Inkstų liga arba inksto transplantatas.

    Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).

    Kepenų liga.

    Širdies veiklos sutrikimas.

    Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu

    įvairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).

    Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidracija (didelio

    vandens kiekio netekimas) ar druskų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo

    išskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.

    Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.

    Cukrinis diabetas.

    Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).

    Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas, taip pat ir poilsio ar minimalios įtampos metu

    (nestabilioji krūtinės angina).

    Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.

    Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta:

    jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

    - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

    susijusių inkstų sutrikimų.

    - aliskireną.

    Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio)

    kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite Twynsta vartoti negalima.

    jeigu vartojate digoksino, vaisto vartojamo širdies nepakankamumui gydyti.

    Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.

    Vaikams ir paaugliams

    Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

    Kiti vaistai ir Twynsta

    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba

    vaistininkui. Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo

    priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina

    žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Twynsta.

    Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.

    Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį

    organizme sulaikantys diuretikai (tam tikrosšlapimo išskyrimą didinančios tabletės).

    Angiotenzino II receptorių blokatoriai.

    AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose Twynsta

    vartoti negalima ir Įspėjimai ir atsargumo priemonės).

    Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),

    heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas

    trimetoprimas.

    Rifampicinas, paprastųjų jonažolių preparatai.

    Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).

    Eritromicinas (antibiotikas).

    Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).

    Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).

    Digoksinas.

    Twynsta, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami

    nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.

    Twynsta gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, bei preparatų, galinčių

    sumažinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį

    mažinantį poveikį.

    Twynsta vartojimas su maistu ir gėrimais

    Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.

    Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai

    kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali

    sustiprėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Nėštumas

    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie

    tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant

    pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.

    Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate

    daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

    Žindymo laikotarpis

    Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti. Twynsta

    nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali

    paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

    Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Kai kuriemsžmonėms, gydomiems nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis,

    pvz., galvos svaigimas ar sukimosi pojūtis (vertigo). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite

    ir nevaldykite mechanizmų.

    Twynsta sudėtyje yra sorbitolio

    Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

    pradėdami vartoti šį vaistą.

    3. Kaip vartoti Twynsta

    Visada vartokitešį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

    vaistininką.

    Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.

    Iš lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

    Twynsta galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba

    kitokio nealkoholinio gėrimo.

    Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė

    arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.

    Ką daryti pavartojus per didelę Twynsta dozę?

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba

    artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis

    ir dažnas širdies plakimas. Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo,

    įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant

    šoką ir mirtį, atvejų.

    Pamiršus pavartoti Twynsta

    Jeiguįprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto

    vartokiteįprastine tvarka. Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.

    Negalimavartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Nustojus vartoti Twynsta

    Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad

    Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    4. Galimasšalutinis poveikis

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Kai kurisšalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.

    Nedelsdami turite kreiptisį savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:

    Sepsis (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu

    ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis

    šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam

    pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis

    poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo

    telmisartanu metu, tačiau gydymo Twynsta metu jo galimybės atmesti negalima.

    Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis

    Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rankų arba kojų dilgčiojimas ar tirpulys, sukimosi pojūtis

    (vertigo), retas širdies plakimas, palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), mažas

    kraujospūdis (hipotenzija), galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir

    kaklo paraudimas, kosulys, skrandžio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys,

    sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekciją, silpnumas,

    krūtinės skausmas, nuovargis, patinimas (edema), kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Šlapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, alpulys, rankų ar kojų nervų

    pažaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpulys, vėmimas, dantenų

    išvešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas, egzema (odos liga), odos paraudimas,

    išbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, varymas šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas),

    šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.

    Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

    Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga, daugiausia intersticinis plaučių

    uždegimas arba plaučių uždegimas susijęs su eozinofilų pertekliumi).

    Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu,

    tačiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.

    Telmisartanas

    Papildomasšalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien telmisartanu, išvardytas žemiau.

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Infekcinė šlapimo organų liga, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas,

    prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių

    trūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas,

    inkstų pažaida, įskaitant staigų inkstų negalėjimą dirbti, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis

    (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

    veido patinimas ar mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems

    pacientams), regos sutrikimas, dažnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos

    sutrikimas, dilgėlinė (urtikarija), medikamentinis išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga

    (pvz., raumenų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio

    sumažėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio padidėjimas kraujyje.

    Telmisartanu gydant po to, kai jis patekoį rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos)

    atvejų pasitaikė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.

    Amlodipinas

    Papildomasšalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien amlodipinu, išvardytas žemiau.

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Nuotaikos pokytis, regos sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys,čiaudulys (sekreto tekėjimas iš

    nosies),žarnų motorikos pokytis, plaukų slinkimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų

    kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo padidėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas,

    dažnesnis varymas šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas, kūno

    svorio sumažėjimas.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Sumišimas.

    Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis

    (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

    veido patinimas arba mažas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys

    arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas,

    kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas

    (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės

    patinimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės

    reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-

    Johnsono sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

    vaistininkui. Apiešalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

    nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

    informacijos apiešio vaisto saugumą.

    5. Kaip laikyti Twynsta

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Ant kartoninės dėžutės po Tinka iki ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui

    pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

    dienos.

    Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

    Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

    Iš lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

    vaistus, klauskite vaistininko.Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    Twynsta sudėtis

    - Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg

    telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

    - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF

    (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio

    stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25,

    pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis

    (E 420).

    Twynsta išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Twynsta 80 mg/5 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas baltas, ovalios. Ant

    baltojo sluoksnio yra išgraviruotas preparato kodas A3 ir kompanijos prekės ženklas.

    Pakuotės dydis

    Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines

    plokšteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas vienadozes

    aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas

    Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG

    Binger Str. 173 Binger Str. 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein D-55216 Ingelheim am Rhein

    Vokietija Vokietija

    Rottendorf Pharma GmbH

    Ostenfelder Straße 51 - 61

    D-59320 Ennigerloh

    Vokietija

    Jeigu apiešį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    België/Belgique/Belgien

    SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

    Tél/Tel: +32 2 773 33 11

    Lietuva

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Lietuvos filialas

    Tel.: +370 37 473922

    България

    Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -

    клон България

    Тел: +359 2 958 79 98

    Luxembourg/Luxemburg

    SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

    Tél/Tel: +32 2 773 33 11

    Česká republika

    Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

    Tel: +420 234 655 111

    Magyarország

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Magyarországi Fióktelepe

    Tel.: +36 1 299 89 00

    Danmark

    Boehringer Ingelheim Danmark A/S

    Tlf: +45 39 15 88 88

    Malta

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Tel: +44 1344 424 600

    Deutschland

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    Tel: +49 (0) 800 77 90 900

    Nederland

    Boehringer Ingelheim b.v.

    Tel: +31 (0) 800 22 55 889

    Eesti

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Eesti Filiaal

    Tel: +372 612 8000

    Norge

    Boehringer Ingelheim Norway KS

    Tlf: +47 66 76 13 00

    Ελλάδα

    Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

    Tηλ: +30 2 10 89 06 300

    Österreich

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Tel: +43 1 80 105-0

    España

    Boehringer Ingelheim España S.A.

    Tel: +34 93 404 51 00

    Polska

    Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

    Tel.: +48 22 699 0 699

    France

    Boehringer Ingelheim France S.A.S.

    Tél: +33 3 26 50 45 33

    Portugal

    Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

    Tel: +351 21 313 53 00

    Hrvatska

    Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

    Tel: +385 1 2444 600

    România

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Viena - Sucursala Bucuresti

    Tel: +40 21 302 2800

    Ireland

    Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

    Tel: +353 1 295 9620

    Slovenija

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Podružnica Ljubljana

    Tel: +386 1 586 40 00

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    organizačná zložka

    Tel: +421 2 5810 1211

    Italia

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

    Tel: +39 02 5355 1

    Suomi/Finland

    Boehringer Ingelheim Finland Ky

    Puh/Tel: +358 10 3102 800

    Κύπρος

    Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

    Tηλ: +30 2 10 89 06 300

    Sverige

    Boehringer Ingelheim AB

    Tel: +46 8 721 21 00

    Latvija

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Latvijas filiāle

    Tel: +371 67 240 011

    United Kingdom

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Tel: +44 1344 424 600

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

    Išsami informacija apie apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

    http://www.ema.europa.eu/.

  • Vaistinės, turinčios prekę

TWYNSTA, 80 mg/5 mg, tabletės, N28

Vaistas
Receptinis
Ieškokite vaistinėse
Vaistinės, turinčios prekę
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 79433
Veiklioji medžiaga: Telmisartanas/Amlodipinas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I-V 8-19 h., VI 9-18 h., VII nedirbame

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Rekomenduojami produktai
FJORD STRONG OMEGA-3 SMART GUMMIES, žuvų taukai, 45 guminukai paveikslėlis
-35%*
Fjord
19,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
OLIDETRIM 4000 D3 + K2 OMEGA-3, 30 minkštųjų kapsulių paveikslėlis
2 už 1 kainą
Olidetrim
12,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Fjord
18,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Biocell
3,69€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Biofarmacija
7,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Thealoz Duo
13,38€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMBIO LAKTO-BIFIDOBAKTERIJOS SU INULINU, 30 kapsulių paveikslėlis
-35%*
AMBIO
8,48€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
URIAGE BARIESUN, dulksna, SPF50+, 200ml paveikslėlis
-40%
Uriage
10,67€ 17,78€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMBIO KIDS VITAMINAS D 400 TV, 30 kramtomųjų tablečių paveikslėlis
-30%
AMBIO
5,59€ 7,98€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
  • Informacinis lapelis

    Twynsta 80 mg/5 mg tabletės

    Telmisartanas/Amlodipinas

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

    svarbi informacija.

    - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

    pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

    - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į

    gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

    2. Kasžinotina prieš vartojant Twynsta

    3. Kaip vartoti Twynsta

    4. Galimasšalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti Twynsta

    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

    Twynsta tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos

    padeda kontroliuoti Jūsų didelio kraujospūdžio ligą.

    - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

    Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina

    kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.

    - Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo

    kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.

    Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.

    Dėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.

    Twynsta vartojamasdidelio kraujospūdžio ligai gydyti:

    - suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;

    - suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų

    dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.

    Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to

    pacientui kyla sunkių sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos

    nepakankamumas, smegenų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai

    didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad

    būtų galima nustatyti, ar jis normalus.

    2. Kasžinotina prieš vartojant Twynsta

    Twynsta vartoti negalima:

    jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

    išvardytos 6 skyriuje);

    jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų

    blokatoriai) vaistui;

    jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti

    ankstyvojo nėštumo metu, žr. skyrių Nėštumas ir žindymo laikotarpis);

    jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo

    iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);

    jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.

    jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį

    mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

    Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš

    pradėdami vartoti Twynsta.

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada

    nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.

    Inkstų liga arba inksto transplantatas.

    Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).

    Kepenų liga.

    Širdies veiklos sutrikimas.

    Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu

    įvairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).

    Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidracija (didelio

    vandens kiekio netekimas) ar druskų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo

    išskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.

    Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.

    Cukrinis diabetas.

    Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).

    Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas, taip pat ir poilsio ar minimalios įtampos metu

    (nestabilioji krūtinės angina).

    Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.

    Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta:

    jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

    - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

    susijusių inkstų sutrikimų.

    - aliskireną.

    Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio)

    kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite Twynsta vartoti negalima.

    jeigu vartojate digoksino, vaisto vartojamo širdies nepakankamumui gydyti.

    Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.

    Vaikams ir paaugliams

    Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

    Kiti vaistai ir Twynsta

    Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba

    vaistininkui. Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo

    priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina

    žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Twynsta.

    Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.

    Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį

    organizme sulaikantys diuretikai (tam tikrosšlapimo išskyrimą didinančios tabletės).

    Angiotenzino II receptorių blokatoriai.

    AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose Twynsta

    vartoti negalima ir Įspėjimai ir atsargumo priemonės).

    Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),

    heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas

    trimetoprimas.

    Rifampicinas, paprastųjų jonažolių preparatai.

    Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).

    Eritromicinas (antibiotikas).

    Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).

    Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).

    Digoksinas.

    Twynsta, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami

    nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.

    Twynsta gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, bei preparatų, galinčių

    sumažinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį

    mažinantį poveikį.

    Twynsta vartojimas su maistu ir gėrimais

    Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.

    Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai

    kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali

    sustiprėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Nėštumas

    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie

    tai pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant

    pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.

    Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate

    daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

    Žindymo laikotarpis

    Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti. Twynsta

    nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali

    paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

    Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Kai kuriemsžmonėms, gydomiems nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis,

    pvz., galvos svaigimas ar sukimosi pojūtis (vertigo). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite

    ir nevaldykite mechanizmų.

    Twynsta sudėtyje yra sorbitolio

    Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

    pradėdami vartoti šį vaistą.

    3. Kaip vartoti Twynsta

    Visada vartokitešį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

    vaistininką.

    Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.

    Iš lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

    Twynsta galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba

    kitokio nealkoholinio gėrimo.

    Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė

    arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.

    Ką daryti pavartojus per didelę Twynsta dozę?

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba

    artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis

    ir dažnas širdies plakimas. Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo,

    įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant

    šoką ir mirtį, atvejų.

    Pamiršus pavartoti Twynsta

    Jeiguįprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto

    vartokiteįprastine tvarka. Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.

    Negalimavartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    Nustojus vartoti Twynsta

    Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad

    Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.

    Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    4. Galimasšalutinis poveikis

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Kai kurisšalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.

    Nedelsdami turite kreiptisį savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:

    Sepsis (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu

    ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis

    šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam

    pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis

    poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo

    telmisartanu metu, tačiau gydymo Twynsta metu jo galimybės atmesti negalima.

    Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis

    Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rankų arba kojų dilgčiojimas ar tirpulys, sukimosi pojūtis

    (vertigo), retas širdies plakimas, palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), mažas

    kraujospūdis (hipotenzija), galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir

    kaklo paraudimas, kosulys, skrandžio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys,

    sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekciją, silpnumas,

    krūtinės skausmas, nuovargis, patinimas (edema), kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Šlapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, alpulys, rankų ar kojų nervų

    pažaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpulys, vėmimas, dantenų

    išvešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas, egzema (odos liga), odos paraudimas,

    išbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, varymas šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas),

    šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.

    Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

    Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga, daugiausia intersticinis plaučių

    uždegimas arba plaučių uždegimas susijęs su eozinofilų pertekliumi).

    Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu,

    tačiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.

    Telmisartanas

    Papildomasšalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien telmisartanu, išvardytas žemiau.

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Infekcinė šlapimo organų liga, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas,

    prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių

    trūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas,

    inkstų pažaida, įskaitant staigų inkstų negalėjimą dirbti, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis

    (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

    veido patinimas ar mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems

    pacientams), regos sutrikimas, dažnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos

    sutrikimas, dilgėlinė (urtikarija), medikamentinis išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga

    (pvz., raumenų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio

    sumažėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio padidėjimas kraujyje.

    Telmisartanu gydant po to, kai jis patekoį rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos)

    atvejų pasitaikė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.

    Amlodipinas

    Papildomasšalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien amlodipinu, išvardytas žemiau.

    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

    Nuotaikos pokytis, regos sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys,čiaudulys (sekreto tekėjimas iš

    nosies),žarnų motorikos pokytis, plaukų slinkimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų

    kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo padidėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas,

    dažnesnis varymas šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas, kūno

    svorio sumažėjimas.

    Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Sumišimas.

    Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis

    Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis

    (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

    veido patinimas arba mažas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys

    arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas,

    kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas

    (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės

    patinimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės

    reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-

    Johnsono sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

    vaistininkui. Apiešalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

    nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

    informacijos apiešio vaisto saugumą.

    5. Kaip laikyti Twynsta

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Ant kartoninės dėžutės po Tinka iki ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui

    pasibaigus,šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

    dienos.

    Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

    Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

    Iš lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

    vaistus, klauskite vaistininko.Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    Twynsta sudėtis

    - Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg

    telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

    - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF

    (E 133), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio

    stearatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25,

    pregelifikuotas krakmolas (paruoštas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis

    (E 420).

    Twynsta išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Twynsta 80 mg/5 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas baltas, ovalios. Ant

    baltojo sluoksnio yra išgraviruotas preparato kodas A3 ir kompanijos prekės ženklas.

    Pakuotės dydis

    Kartoninė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines

    plokšteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas vienadozes

    aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.

    Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    Rinkodaros teisės turėtojas Gamintojas

    Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG

    Binger Str. 173 Binger Str. 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein D-55216 Ingelheim am Rhein

    Vokietija Vokietija

    Rottendorf Pharma GmbH

    Ostenfelder Straße 51 - 61

    D-59320 Ennigerloh

    Vokietija

    Jeigu apiešį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

    België/Belgique/Belgien

    SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

    Tél/Tel: +32 2 773 33 11

    Lietuva

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Lietuvos filialas

    Tel.: +370 37 473922

    България

    Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ -

    клон България

    Тел: +359 2 958 79 98

    Luxembourg/Luxemburg

    SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

    Tél/Tel: +32 2 773 33 11

    Česká republika

    Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

    Tel: +420 234 655 111

    Magyarország

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Magyarországi Fióktelepe

    Tel.: +36 1 299 89 00

    Danmark

    Boehringer Ingelheim Danmark A/S

    Tlf: +45 39 15 88 88

    Malta

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Tel: +44 1344 424 600

    Deutschland

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

    Tel: +49 (0) 800 77 90 900

    Nederland

    Boehringer Ingelheim b.v.

    Tel: +31 (0) 800 22 55 889

    Eesti

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Eesti Filiaal

    Tel: +372 612 8000

    Norge

    Boehringer Ingelheim Norway KS

    Tlf: +47 66 76 13 00

    Ελλάδα

    Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

    Tηλ: +30 2 10 89 06 300

    Österreich

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Tel: +43 1 80 105-0

    España

    Boehringer Ingelheim España S.A.

    Tel: +34 93 404 51 00

    Polska

    Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

    Tel.: +48 22 699 0 699

    France

    Boehringer Ingelheim France S.A.S.

    Tél: +33 3 26 50 45 33

    Portugal

    Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

    Tel: +351 21 313 53 00

    Hrvatska

    Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

    Tel: +385 1 2444 600

    România

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Viena - Sucursala Bucuresti

    Tel: +40 21 302 2800

    Ireland

    Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

    Tel: +353 1 295 9620

    Slovenija

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Podružnica Ljubljana

    Tel: +386 1 586 40 00

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    organizačná zložka

    Tel: +421 2 5810 1211

    Italia

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

    Tel: +39 02 5355 1

    Suomi/Finland

    Boehringer Ingelheim Finland Ky

    Puh/Tel: +358 10 3102 800

    Κύπρος

    Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

    Tηλ: +30 2 10 89 06 300

    Sverige

    Boehringer Ingelheim AB

    Tel: +46 8 721 21 00

    Latvija

    Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

    Latvijas filiāle

    Tel: +371 67 240 011

    United Kingdom

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Tel: +44 1344 424 600

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

    Išsami informacija apie apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

    http://www.ema.europa.eu/.

  • Vaistinės, turinčios prekę
Rekomenduojami produktai
FJORD STRONG OMEGA-3 SMART GUMMIES, žuvų taukai, 45 guminukai paveikslėlis
-35%*
Fjord
19,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
OLIDETRIM 4000 D3 + K2 OMEGA-3, 30 minkštųjų kapsulių paveikslėlis
2 už 1 kainą
Olidetrim
12,89€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Fjord
18,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Biocell
3,69€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Biofarmacija
7,49€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
Thealoz Duo
13,38€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMBIO LAKTO-BIFIDOBAKTERIJOS SU INULINU, 30 kapsulių paveikslėlis
-35%*
AMBIO
8,48€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
URIAGE BARIESUN, dulksna, SPF50+, 200ml paveikslėlis
-40%
Uriage
10,67€ 17,78€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()
AMBIO KIDS VITAMINAS D 400 TV, 30 kramtomųjų tablečių paveikslėlis
-30%
AMBIO
5,59€ 7,98€
Žemiausia kaina per 30 d.: ()

Mano krepšelis