Mano krepšelis

TWYNSTA, 80 mg/5 mg, tabletės, N28
Informacinis lapelis

Twynsta 80 mg/5 mg tabletės

Telmisartanas/Amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visąšį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškėšalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į

gydytoj

ą arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie k

ą rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

2. Kas

žinotina prieš vartojant Twynsta

3. Kaip vartoti Twynsta

4. Galimas

šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Twynsta

6. Pakuot

ės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

Twynsta tablet

ėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos

padeda kontroliuoti J

ūsų didelio kraujospūdžio ligą.

- Telmisartanas priklauso vaist

ų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

Angiotenzinas II yra organizme gaminama med

žiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina

kraujosp

ūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.

- Amlodipinas priklauso vaist

ų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo

kalcio patekim

ąį kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.

Tai rei

škia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.

D

ėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.

Twynsta vartojamas

didelio kraujospūdžio ligai gydyti:

- suaugusiems pacientams, kuri

ų kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;

- suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskir

ų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų

d

ėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.

Jeigu didelio kraujosp

ūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to

pacientui kyla sunki

ų sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos

nepakankamumas, smegen

ų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai

didelio kraujosp

ūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad

b

ūtų galima nustatyti, ar jis normalus.

2. Kas

žinotina prieš vartojant Twynsta

Twynsta vartoti negalima:

jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

i

švardytos 6 skyriuje);

jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų

blokatoriai) vaistui;

jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti

ankstyvojo n

ėštumo metu, žr. skyriųNėštumas ir žindymo laikotarpis);

jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo

i

š kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);

jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.

jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį

ma

žinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu kuri nors i

š minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš

prad

ėdami vartoti Twynsta.

Į

spėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada

nors vargino bet kuris išžemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.

Inkstų liga arba inksto transplantatas.

Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).

Kepenų liga.

Širdies veiklos sutrikimas.

Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu

į

vairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).

Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidracija (didelio

vandens kiekio netekimas) ar drusk

ų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo

i

šskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.

Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.

Cukrinis diabetas.

Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).

Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas, taip pat ir poilsio ar minimalios įtampos metu

(nestabilioji kr

ūtinės angina).

Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.

Pasitarkite su gydytoju, prie

š pradėdami vartoti Twynsta:

jeigu vartojate kurį nors iššių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- AKF inhibitori

ų (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

susijusi

ų inkstų sutrikimų.

- aliskiren

ą.

J

ūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio)

kiek

į kraujyje. Taip pat žiūrėkite Twynsta vartoti negalima.

jeigu vartojate digoksino, vaisto vartojamo širdies nepakankamumui gydyti.

Prie

š operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.

Vaikams ir paaugliams

Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 met

ų paaugliams.

Kiti vaistai ir Twynsta

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit

ų vaistų ar dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. J

ūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo

priemoni

ų. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina

ž

emiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Twynsta.

Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.

Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį

organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros

šlapimo išskyrimą didinančios tabletės).

Angiotenzino II receptorių blokatoriai.

AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose Twynsta

vartoti negalima

ir Įspėjimai ir atsargumo priemonės).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),

heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas

trimetoprimas.

Rifampicinas, paprastųjų jonažolių preparatai.

Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).

Eritromicinas (antibiotikas).

Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).

Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).

Digoksinas.

Twynsta, kaip ir kitoki

ų kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami

nesteroidiniai vaistai nuo u

ždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.

Twynsta gali stiprinti kit

ų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, bei preparatų, galinčių

suma

žinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį

ma

žinantį poveikį.

Twynsta vartojimas su maistu ir g

ėrimais

Alkoholis gali papildomai suma

žinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.

Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrut

ų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai

kuriems pacientams gali padidinti veikliosios med

žiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali

sustipr

ėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.

N

ėštumas ir žindymo laikotarpis

N

ėštumas

Jeigu esate n

ėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie

tai pasakyti savo gydytojui. J

ūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant

pastojim

ą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.

Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju n

ėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate

daugiau negu tris m

ėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Ž

indymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate kr

ūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti. Twynsta

nerekomenduojamas kr

ūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali

paskirti kit

ą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prie

š vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizm

ų valdymas

Kai kuriems

žmonėms, gydomiems nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis,

pvz., galvos svaigimas ar sukimosi poj

ūtis (vertigo). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite

ir nevaldykite mechanizm

ų.

Twynsta sud

ėtyje yra sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sak

ęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

prad

ėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Twynsta

Visada vartokite

šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistinink

ą.

Rekomenduojama paros doz

ė yra viena tabletė. Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.

I

š lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

Twynsta galite gerti valgio metu arba nevalg

ę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba

kitokio nealkoholinio g

ėrimo.

Jeigu J

ūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė

arba viena 40 mg/10 mg tablet

ė kartą per parą.

K

ą daryti pavartojus per didelę Twynsta dozę?

Jeigu atsitiktinai i

šgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba

artimiausios ligonin

ės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis

ir da

žnas širdies plakimas. Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo,

į

skaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant

š

oką ir mirtį, atvejų.

Pamir

šus pavartoti Twynsta

Jeigu

įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto

vartokite

įprastine tvarka. Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.

Negalima

vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Twynsta

Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotum

ėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad

Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalb

ėkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kilt

ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas

šalutinis poveikis

Š

is vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuris

šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.

Nedelsdami turite kreiptis

į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iššių simptomų:

Sepsis (kraujo u

žkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu

ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivin

ės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis

š

alutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam

pasirei

škus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis

poveikis negydomas, jis gali b

ūti mirtinas. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo

telmisartanu metu, ta

čiau gydymo Twynsta metu jo galimybės atmesti negalima.

Da

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis

Galvos svaigimas, kulk

šnių edema (patinimas).

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rank

ų arba kojų dilgčiojimas ar tirpulys, sukimosi pojūtis

(

vertigo), retas širdies plakimas, palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), mažas

kraujosp

ūdis (hipotenzija), galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir

kaklo paraudimas, kosulys, skrand

žio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys,

s

ąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekciją, silpnumas,

kr

ūtinės skausmas, nuovargis, patinimas (edema), kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Š

lapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, alpulys, rankų ar kojų nervų

pa

žaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpulys, vėmimas, dantenų

i

švešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas, egzema (odos liga), odos paraudimas,

i

šbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, varymas šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas),

š

lapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.

Labai retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

Progresuojantis plau

čių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga, daugiausia intersticinis plaučių

u

ždegimas arba plaučių uždegimas susijęs su eozinofilų pertekliumi).

Toliau i

švardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu,

ta

čiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.

Telmisartanas

Papildomas

šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien telmisartanu, išvardytas žemiau.

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Infekcin

ėšlapimo organų liga, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas,

prienosini

ų ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių

tr

ūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas,

inkst

ų pažaida, įskaitant staigų inkstų negalėjimą dirbti, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Tam tikr

ų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis

(trombocitopenija), alergin

ė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

veido patinimas ar ma

žas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems

pacientams), regos sutrikimas, da

žnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos

sutrikimas, dilg

ėlinė (urtikarija), medikamentinis išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga

(pvz., raumen

ų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio

suma

žėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio padidėjimas kraujyje.

Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko

į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos)

atvej

ų pasitaikė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkęįšįšalutinį poveikį.

Amlodipinas

Papildomas

šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien amlodipinu, išvardytas žemiau.

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Nuotaikos pokytis, regos sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys,

čiaudulys (sekreto tekėjimas iš

nosies),

žarnų motorikos pokytis, plaukų slinkimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų

kraujo l

ąstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo padidėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas,

da

žnesnis varymas šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas, kūno

svorio suma

žėjimas.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Sumi

šimas.

Labai retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis

Balt

ųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis

(trombocitopenija), alergin

ė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

veido patinimas arba ma

žas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys

arba m

ėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas,

kasos u

ždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas

(gelta), su gelta susij

ęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės

patinimas (angioneurozin

ė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės

reakcijos, susijusios su p

ūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-

Johnson

o sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.

Prane

šimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasirei

škėšalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui. Apie

šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline prane

šimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

informacijos apie

šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Twynsta

Šį

vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartonin

ės dėžutės po Tinka iki ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus,

šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

dienos.

Š

io vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikykite gamintojo pakuot

ėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

I

š lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

Vaist

ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko.

Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuot

ės turinys ir kita informacija

Twynsta sud

ėtis

- Veikliosios med

žiagos yra telmisartanas ir amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg

telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

- Pagalbin

ės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF

(E 133), juodasis gele

žies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio

stearatas, kukur

ūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25,

pregelifikuotas krakmolas (paruo

štas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis

(E 420).

Twynsta i

švaizda ir kiekis pakuotėje

Twynsta 80 mg/5 mg tablet

ės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas baltas, ovalios. Ant

baltojo sluoksnio yra i

šgraviruotas preparato kodas A3 ir kompanijos prekės ženklas.

Pakuotės dydis

Kartonin

ė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines

plok

šteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotųį perforuotas vienadozes

aliuminio/aliuminio lizdines plok

šteles.

Gali b

ūti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teis

ės turėtojas Gamintojas

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Co. KG

Binger Str. 173 Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija Vokietija

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Stra

ße 51 - 61

D-59320 Ennigerloh

Vokietija

Jeigu apie

šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Belgi

ë/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

T

él/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Tel.: +370 37 473922

България

БьорингерИнгелхаймРЦВГмбХиКоКГ -

клон

България

Тел

: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

T

él/Tel: +32 2 773 33 11

Č

eská republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel.: +36 1 299 89 00

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Eesti Filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

T

ηλ: +30 2 10 89 06 300

Ö

sterreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-0

España

Boehringer Ingelheim España S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Í

sland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

T

ηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Latvijas fili

āle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Š

is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.

Vaistinės, turinčios prekę
TWYNSTA, 80 mg/5 mg, tabletės, N28
Vaistas
Receptinis
6,56€
Tik užsakant internetu
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 79433
Veiklioji medžiaga: Telmisartanas/Amlodipinas

Receptinių vaistų užsakymas galimas tik telefonu. Skambinkite:

8 800 10008 I–V 9–17 val.

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Nemokamas pristatymas į vaistinę
Pristatymas iki 2 d.d.
350+ nemokamo atsiėmimo vietų Lietuvoje
E. klinika
Reikalinga konsultacija su gydytoju?
Užsisakykite el. konsultaciją!
Informacinis lapelis

Twynsta 80 mg/5 mg tabletės

Telmisartanas/Amlodipinas

Atidžiai perskaitykite visąšį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškėšalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į

gydytoj

ą arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie k

ą rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

2. Kas

žinotina prieš vartojant Twynsta

3. Kaip vartoti Twynsta

4. Galimas

šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Twynsta

6. Pakuot

ės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas

Twynsta tablet

ėse yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos

padeda kontroliuoti J

ūsų didelio kraujospūdžio ligą.

- Telmisartanas priklauso vaist

ų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.

Angiotenzinas II yra organizme gaminama med

žiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina

kraujosp

ūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.

- Amlodipinas priklauso vaist

ų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo

kalcio patekim

ąį kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.

Tai rei

škia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.

D

ėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.

Twynsta vartojamas

didelio kraujospūdžio ligai gydyti:

- suaugusiems pacientams, kuri

ų kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;

- suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja atskir

ų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų

d

ėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.

Jeigu didelio kraujosp

ūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to

pacientui kyla sunki

ų sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos

nepakankamumas, smegen

ų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai

didelio kraujosp

ūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad

b

ūtų galima nustatyti, ar jis normalus.

2. Kas

žinotina prieš vartojant Twynsta

Twynsta vartoti negalima:

jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos

i

švardytos 6 skyriuje);

jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų

blokatoriai) vaistui;

jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti

ankstyvojo n

ėštumo metu, žr. skyriųNėštumas ir žindymo laikotarpis);

jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo

i

š kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);

jeigu dėl sunkaus širdies sutrikimo Jus vargina mažas širdies išstumiamo kraujo tūris.

jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį

ma

žinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu kuri nors i

š minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš

prad

ėdami vartoti Twynsta.

Į

spėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada

nors vargino bet kuris išžemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.

Inkstų liga arba inksto transplantatas.

Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).

Kepenų liga.

Širdies veiklos sutrikimas.

Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu

į

vairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).

Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidracija (didelio

vandens kiekio netekimas) ar drusk

ų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo

i

šskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.

Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.

Cukrinis diabetas.

Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).

Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas, taip pat ir poilsio ar minimalios įtampos metu

(nestabilioji kr

ūtinės angina).

Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.

Pasitarkite su gydytoju, prie

š pradėdami vartoti Twynsta:

jeigu vartojate kurį nors iššių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- AKF inhibitori

ų (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu

susijusi

ų inkstų sutrikimų.

- aliskiren

ą.

J

ūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio)

kiek

į kraujyje. Taip pat žiūrėkite Twynsta vartoti negalima.

jeigu vartojate digoksino, vaisto vartojamo širdies nepakankamumui gydyti.

Prie

š operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Twynsta.

Vaikams ir paaugliams

Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 met

ų paaugliams.

Kiti vaistai ir Twynsta

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit

ų vaistų ar dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba

vaistininkui. J

ūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo

priemoni

ų. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina

ž

emiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Twynsta.

Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.

Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį

organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros

šlapimo išskyrimą didinančios tabletės).

Angiotenzino II receptorių blokatoriai.

AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose Twynsta

vartoti negalima

ir Įspėjimai ir atsargumo priemonės).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas),

heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas

trimetoprimas.

Rifampicinas, paprastųjų jonažolių preparatai.

Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).

Eritromicinas (antibiotikas).

Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).

Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).

Digoksinas.

Twynsta, kaip ir kitoki

ų kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami

nesteroidiniai vaistai nuo u

ždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.

Twynsta gali stiprinti kit

ų vaistų, vartojamų didelio kraujospūdžio ligai gydyti, bei preparatų, galinčių

suma

žinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų) kraujospūdį

ma

žinantį poveikį.

Twynsta vartojimas su maistu ir g

ėrimais

Alkoholis gali papildomai suma

žinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.

Twynsta vartojimo metu nevalgykite greipfrut

ų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai

kuriems pacientams gali padidinti veikliosios med

žiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali

sustipr

ėti Twynsta sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.

N

ėštumas ir žindymo laikotarpis

N

ėštumas

Jeigu esate n

ėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, turite apie

tai pasakyti savo gydytojui. J

ūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Twynsta prieš planuojant

pastojim

ą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Twynsta.

Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju n

ėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate

daugiau negu tris m

ėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Ž

indymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate kr

ūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti. Twynsta

nerekomenduojamas kr

ūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali

paskirti kit

ą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Prie

š vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizm

ų valdymas

Kai kuriems

žmonėms, gydomiems nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis,

pvz., galvos svaigimas ar sukimosi poj

ūtis (vertigo). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite

ir nevaldykite mechanizm

ų.

Twynsta sud

ėtyje yra sorbitolio

Jeigu gydytojas Jums yra sak

ęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

prad

ėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Twynsta

Visada vartokite

šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistinink

ą.

Rekomenduojama paros doz

ė yra viena tabletė. Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.

I

š lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

Twynsta galite gerti valgio metu arba nevalg

ę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba

kitokio nealkoholinio g

ėrimo.

Jeigu J

ūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė

arba viena 40 mg/10 mg tablet

ė kartą per parą.

K

ą daryti pavartojus per didelę Twynsta dozę?

Jeigu atsitiktinai i

šgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba

artimiausios ligonin

ės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis

ir da

žnas širdies plakimas. Buvo ir reto širdies plakimo, galvos svaigimo, inkstų veiklos susilpnėjimo,

į

skaitant inkstų nepakankamumą, ženklios ir ilgalaikės hipotenzijos (mažas kraujospūdis), įskaitant

š

oką ir mirtį, atvejų.

Pamir

šus pavartoti Twynsta

Jeigu

įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto

vartokite

įprastine tvarka. Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.

Negalima

vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Twynsta

Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotum

ėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad

Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalb

ėkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Jeigu kilt

ų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas

šalutinis poveikis

Š

is vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuris

šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.

Nedelsdami turite kreiptis

į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iššių simptomų:

Sepsis (kraujo u

žkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu

ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivin

ės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis

š

alutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam

pasirei

škus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis

poveikis negydomas, jis gali b

ūti mirtinas. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo

telmisartanu metu, ta

čiau gydymo Twynsta metu jo galimybės atmesti negalima.

Da

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis

Galvos svaigimas, kulk

šnių edema (patinimas).

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rank

ų arba kojų dilgčiojimas ar tirpulys, sukimosi pojūtis

(

vertigo), retas širdies plakimas, palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), mažas

kraujosp

ūdis (hipotenzija), galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir

kaklo paraudimas, kosulys, skrand

žio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys,

s

ąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekciją, silpnumas,

kr

ūtinės skausmas, nuovargis, patinimas (edema), kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Š

lapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, alpulys, rankų ar kojų nervų

pa

žaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpulys, vėmimas, dantenų

i

švešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos džiūvimas, egzema (odos liga), odos paraudimas,

i

šbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, varymas šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas),

š

lapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.

Labai retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

Progresuojantis plau

čių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga, daugiausia intersticinis plaučių

u

ždegimas arba plaučių uždegimas susijęs su eozinofilų pertekliumi).

Toliau i

švardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu,

ta

čiau jis gali pasireikšti ir Twynsta vartojimo metu.

Telmisartanas

Papildomas

šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien telmisartanu, išvardytas žemiau.

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Infekcin

ėšlapimo organų liga, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas,

prienosini

ų ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių

tr

ūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas,

inkst

ų pažaida, įskaitant staigų inkstų negalėjimą dirbti, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Tam tikr

ų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis

(trombocitopenija), alergin

ė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

veido patinimas ar ma

žas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems

pacientams), regos sutrikimas, da

žnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos

sutrikimas, dilg

ėlinė (urtikarija), medikamentinis išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga

(pvz., raumen

ų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio

suma

žėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio padidėjimas kraujyje.

Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko

į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos)

atvej

ų pasitaikė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkęįšįšalutinį poveikį.

Amlodipinas

Papildomas

šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydomiems vien amlodipinu, išvardytas žemiau.

Neda

žnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Nuotaikos pokytis, regos sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys,

čiaudulys (sekreto tekėjimas iš

nosies),

žarnų motorikos pokytis, plaukų slinkimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų

kraujo l

ąstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo padidėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas,

da

žnesnis varymas šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas, kūno

svorio suma

žėjimas.

Retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis

Sumi

šimas.

Labai retas (gali pasireik

šti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis

Balt

ųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis

(trombocitopenija), alergin

ė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas,

veido patinimas arba ma

žas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys

arba m

ėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas,

kasos u

ždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas

(gelta), su gelta susij

ęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės

patinimas (angioneurozin

ė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės

reakcijos, susijusios su p

ūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stevens-

Johnson

o sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.

Prane

šimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasirei

škėšalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui. Apie

šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline prane

šimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

informacijos apie

šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Twynsta

Šį

vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartonin

ės dėžutės po Tinka iki ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus,

šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

dienos.

Š

io vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikykite gamintojo pakuot

ėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

I

š lizdinės plokštelės Twynsta tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.

Vaist

ų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko.

Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuot

ės turinys ir kita informacija

Twynsta sud

ėtis

- Veikliosios med

žiagos yra telmisartanas ir amlodipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg

telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

- Pagalbin

ės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, briliantinis mėlynasis FCF

(E 133), juodasis gele

žies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), magnio

stearatas, kukur

ūzų krakmolas, megluminas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25,

pregelifikuotas krakmolas (paruo

štas iš kukurūzų krakmolo), natrio hidroksidas ir sorbitolis

(E 420).

Twynsta i

švaizda ir kiekis pakuotėje

Twynsta 80 mg/5 mg tablet

ės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis mėlynas, kitas baltas, ovalios. Ant

baltojo sluoksnio yra i

šgraviruotas preparato kodas A3 ir kompanijos prekės ženklas.

Pakuotės dydis

Kartonin

ė dėžutė, kurioje yra 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines

plok

šteles, arba 30 x 1, 90 x 1 ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotųį perforuotas vienadozes

aliuminio/aliuminio lizdines plok

šteles.

Gali b

ūti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teis

ės turėtojas Gamintojas

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

Co. KG

Binger Str. 173 Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija Vokietija

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Stra

ße 51 - 61

D-59320 Ennigerloh

Vokietija

Jeigu apie

šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Belgi

ë/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

T

él/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Tel.: +370 37 473922

България

БьорингерИнгелхаймРЦВГмбХиКоКГ -

клон

България

Тел

: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

T

él/Tel: +32 2 773 33 11

Č

eská republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel.: +36 1 299 89 00

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Eesti Filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

T

ηλ: +30 2 10 89 06 300

Ö

sterreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-0

España

Boehringer Ingelheim España S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Í

sland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

T

ηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Latvijas fili

āle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom

Boehringer Ingelheim Ltd.

Tel: +44 1344 424 600

Š

is pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu/.

Vaistinės, turinčios prekę
item.Title
Nelaukiamas stresas: požymiai, pasekmės ir valdymo būdai
Skaityti daugiau
item.Title
ATGAL Į MOKYKLĄ BE STRESO - NUO KOKIŲ VAIKŲ LIGŲ SAUGOTIS?
Skaityti daugiau
item.Title
Viskas, ką reikia žinoti apie imuniteto stiprinimą
Skaityti daugiau