Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

zyrtec 10 mg/ml geriamieji lašai

cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec

3. Kaip vartoti Zyrtec

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Zyrtec

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas

   Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

   Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.

    

   Suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) skirti:

   • sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti;

   • dilgėlinei palengvinti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec

   Zyrtec vartoti draudžiama

   • jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės;

   • jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui ar bet kuriam piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zyrtec.

    

   Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.

    

   Jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju.

    

   Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

    

   Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Zyrtec vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

    

   Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Zyrtec vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

    

   Kiti vaistai ir Zyrtec

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais

   Maistas neturi įtakos Zyrtec absorbcijai.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

    

   Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.

    

   Cetirizinas patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Zyrtec vartoti draudžiama, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

   Pavartojus Zyrtec, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

    

   Zyrtec geriamuosiuose lašuose (tirpale) yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), propilenglikolio (E 1520) ir natrio

    

   Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

    

   Kiekviename šio vaisto mililitre yra 350 mg propilenglikolio (E1520).

    

   Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti Zyrtec

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Lašus reikia įlašinti į šaukštą arba praskiesti vandeniu ir vartoti per burną. Jei vaistas skiedžiamas, tuomet turi būti apgalvotas vandens ir lašų santykis, kad šį kiekį būtų galima nuryti, ypač vartojant vaikams. Praskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.

    

   Skaičiuojant lašus, buteliukas turi būti laikomas vertikalioje padėtyje (apverstas dugnu aukštyn). Tuo atveju jei lašai blogai laša, jei nesulašėjo pakankamas lašų skaičius, atverskite buteliuką atgal į stovimą poziciją, po to vėl apverskite dugnu aukštyn ir toliau skaičiuokite lašus.

    

   Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:

   Rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, t. y. 20 lašų.

    

   Vartojimas vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus:

   Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t. y. po 10 lašų du kartus per parą.

    

   Vartojimas vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus:

   Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą, reikia gerti po 5 lašus 2 kartus per parą.

    

   Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

   Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg, t.y. 10 lašų vieną kartą per parą.

   Jeigu sergate sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti.

   Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.

    

   Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

    

   Gydymo trukmė

   Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų tipo, trukmės bei eigos ir yra nustatyta Jūsų gydytojo.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Zyrtec dozę

   Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.

   Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

    

   Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas (sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę).

    

   Pamiršus pavartoti Zyrtec

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Zyrtec

   Jei nustosite vartoti Zyrtec, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė gali atsinaujinti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:

   • Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą).

   Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

   • Somnolencija (mieguistumas)

   • Svaigulys, galvos skausmas

   • Faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams)

   • Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas

   • Nuovargis

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

   • Susijaudinimas

   • Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)

   • Pilvo skausmas

   • Odos niežėjimas, bėrimas

   • Astenija (didelis nuovargis), bendras negalavimas (prasta savijauta)

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

   • Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)

   • Depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga

   • Traukuliai

   • Tachikardija (per greitas širdies plakimas)

   • Sutrikusi kepenų funkcija

   • Urtikarija (dilgėlinė)

   • Edema (patinimas)

   • Svorio padidėjimas

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

   • Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)

   • Tikai (kūno traukuliai)

   • Sinkopė (apalpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)

   • Miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai)

   • Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas (alergija vaistams)

   • Šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis)

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

   • Padidėjęs apetitas

   • Suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai

   • Amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas

   • Vertigo (sukimosi arba judėjimo jausmas)

   • Šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės)

   • Niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą

   • Artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas)

   • Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis)

   • Hepatitas (kepenų uždegimas)

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Zyrtec

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Zyrtec sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Viename ml (atitinka 20 lašų) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.

   • Pagalbinės medžiagos yra: glicerolis (E422), propilenglikolis (E1520), sacharino natrio druska, metilo parahidrokibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.

    

   Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Zyrtec yra skaidrus ir bespalvis skystis.

    

   Pakuotė, kurioje yra 1 arba 2 buteliukai po 20 ml tirpalo.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

   UCB Pharma GmbH

   Alfred Nobel, Strasse 10

   Monheim

   Vokietija

    

   Gamintojas:

   Aesica Pharmaceuticals S.r.l.

   Via Praglia 15

   I-10044 Pianezza (TO)

   Italija

    

    

    

   Nextpharma SAS

   17 Route de Meulan

   Limay

   Prancūzija

    

   Lygiagretus importuotojas

   UAB „Ideal Trade Links“

   Kerupės g. 17, Zapyškis

   LT-53431 Kauno r.

   Lietuva

    

   Perpakavo

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1

   LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

   Lietuva

    

    

    

   Medezin sp. z o.o.

   Księdza Kazimierza Janika 14

   Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050

   Lenkija

    

    

    

   UAB „Santamed LT“

   Kauno r. sav.

   Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

   LT-53290

   Liepų g. 9

   Lietuva

    

    

    

   UAB „Armila“

   Molėtų pl. 75

   LT-14259 Vilnius

   Lietuva

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Austrija: Zyrtec 10 mg/ml Tropfen

   Belgija: Zyrtec

   Bulgarija: Zyrtec

   Čekija: Zyrtec

   Danija: Zyrtec

   Estija: Zyrtec

   Suomija: Zyrtec

   Prancūzija: Zyrtec

   Graikija: Ziptek

   Vengrija: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

   Airija: Zirtek oral drops 10mg/ml

   Italija: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione

   Latvija: Zyrtec

   Lietuva: Zyrtec

   Liuksemburgas: Zyrtec

   Norvegija: Zyrtec

   Lenkija: Zyrtec

   Rumunija: Zyrtec

   Slovakija: Zyrtec

   Ispanija: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución

    

   Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo – N2, referencinio vaisto – N1.

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-21.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.