AZITHROMYCIN SANDOZ, 500 mg, plėvele dengtos tabletės, N3
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
Azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Azithromycin Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
Azithromycin Sandoz yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų, vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui.
Šio vaisto paprastai skiriama, jei yra:
- krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas;
- infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės (faringitas), prienosinių ančių (sinusų) pažeidimas;
- ausų infekcinė liga (ūmus vidurinės ausies uždegimas);
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus užkrėstas nudegimines žaizdas;
- chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
Azithromycin Sandoz vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- azitromicinui;
- eritromicinui;
- bet kuriam kitam makrolidų ir ketolidų grupės antibiotikui;
- bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Sandoz, jeigu yra:
- kepenų negalavimas. Jūsų gydytojas turi kontroliuoti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą;
- inkstų negalavimas. Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gali būti reikalinga dozės korekcija;
- nervų (neurologinių) ar protinių (psichinių) sutrikimų;
- tam tikros rūšies raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija.
Kadangi azitromicinas gali didinti širdies ritmo sutrikimo riziką, prieš pradedant vartoti vaisto reikia pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų:
- širdies negalavimas, pvz., širdies veiklos susilpnėjimas (širdies veiklos nepakankamumas), labai retas širdies ritmas, nereguliarus širdies plakimas, ar retkarčiais vadinamasis „ilgo QT intervalo sindromas“ (nustatomas pagal elektrokardiogramos rodmenis);
- mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.
Kiti vaistai ir Azithromycin Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš gydymą šiuo vaistu yra ypač svarbu paminėti gydytojui, jog vartojate:
- teofilino (vaisto nuo astmos). Gali stiprėti teofilino poveikis;
- varfarino ir į jį panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą. Jų vartojant kartu su azitromicinu gali padidėti kraujavimo rizika;
- ergotamino, dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos). Gali atsirasti ergotizmas (galūnių niežėjimas, raumenų mėšlungis ir kojų bei rankų gangrena dėl blogos kraujotakos), todėl šių vaistų vartoti kartu su azitromicinu nerekomenduojama;
- ciklosporino (vaisto, vartojamo imuninei sistemai slopinti, jei reikia išvengti atmetimo reakcijos ir ją gydyti po organų ar kaulų čiulpų persodinimo). Jeigu azitromicino ir cefalosporino vartoti kartu būtina, gydytojas reguliariai stebės pastarojo vaisto kiekį kraujyje ir prireikus gali koreguoti jo dozę;
- digoksino (vaisto nuo širdies nepakankamumo). Kraujyje gali padidėti digoksino kiekis, todėl gydytojas stebės jo kiekį Jūsų kraujyje;
- kolchicino (vartojamo nuo podagros ir šeiminės Viduržemio jūros karštligės);
- antacidinių vaistų (dėl nevirškinimo, padidėjusio rūgštingumo) (žr. 3 skyrių);
- cisaprido (vaisto nuo pilvo negalavimų), terfenadino (vaisto nuo šienligės). Šių vaistų vartojant kartu su azitromicinu gali sutrikti širdies veikla;
- vaistų nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamųjų antiaritminių vaistų);
- nelfinaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Šio vaisto vartojant kartu su azitromicinu, gali pasireikšti stipresnis pastarojo vaisto šalutinis poveikis;
- alfentanilio (vartojamo narkozei sukelti) ar astemizolo (vaisto nuo šienligės). Azitromicinas, vartojamas kartu su minėtais vaistais, gali stiprinti jų poveikį.
Azithromycin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto nėštumo metu ir kai Jūs esate žindyvė vartoti negalima, nebent jo vartoti tiksliai rekomendavo Jūsų gydytojas.
Šis vaistas išsiskiria su moters pienu. Taigi, Jūs turite nežindyti dar 2 dienas po to, kai baigėte vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Azithromycin Sandoz pablogintų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Regos sutrikimas ir sumažėjęs vaizdo ryškumas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar konvulsijas. Dėl šių pokyčių gali sumažėti Jūsų gebėjimas atlikti tam tikrus veiksmus, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Azithromycin Sandoz sudėtyje yra sojų lecitino ir natrio
Jeigu Jūs alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau pateiktos dozės yra rekomenduojamos suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria daugiau negu 45 kg. Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis, šių tablečių turi nevartoti.
Rekomenduojamos dozės
Azithromycin Sandoz gydymo kursas yra 3 arba 5 paros.
3 parų gydymo kursas. Kiekvieną parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
5 parų gydymo kursas.
- Pirmą parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
- Antrą, trečią, ketvirtą ir penktą parą – po 250 mg.
Jei yra chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga, pakanka 1 paros gydymo kurso.
1 paros gydymo kursas. Reikia išgerti 1000 mg (dvi 500 mg tabletes). Visas tabletes reikia išgerti per vieną kartą.
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti koreguoti dozę.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu
- Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
- Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Azithromycin Sandoz vartojimas su vaistais nuo skrandžio veiklos sutrikimo
Jeigu Jums reikia vartoti vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo, pvz., antacidinių vaistų, azitromicino tablečių reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki antacidinių vaistų vartojimo arba po jo praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms.
Pamiršus pavartoti Azithromycin Sandoz dozę
Pamiršus pavartoti vaisto, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto būtina vartoti įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę?
Išgėrus per daug tablečių, gali pablogėti savijauta. Be to, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, pvz., apkurtimas ir viduriavimas. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei įmanoma, su savimi reikia pasiimti tabletes ir jų dėžutę, kad parodyti gydytojui, kiek Jūs išgėrėte vaisto.
Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz
Tablečių visada reikia vartoti tiek laiko, kiek paskirta, net jeigu jaučiatės geriau. Gydymą baigus per anksti, vėl gali pasireikšti infekcinė liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios vaisto poveikiui ir infekcinę ligą bus sunkiau išgydyti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
- Staigus kvėpavimo, kalbos ir rijimo pasunkėjimas.
- Lūpų, liežuvio veido ir kaklo patinimas.
- Labai stiprus galvos sukimasis ar kolapsas.
- Stiprus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jei jo metu atsiranda pūslių ir akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
- Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu. Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymiai. Toks sutrikimas retkarčiais gali pasireikšti po antibiotiko vartojimo.
- Kepenų veiklos sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.
- Kasos uždegimas, kurio metu atsiranda labai stiprus pilvo ir nugaros skausmas.
- Padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kraujo pėdsakai Jūsų šlapime.
- Padidėjusio jautrumo saulės šviesai sukeltas odos išbėrimas.
- Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas.
- Nereguliarus širdies plakimas.
Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Sunkus šalutinis poveikis būna nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių), retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) arba dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Viduriavimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Galvos skausmas.
- Vėmimas, skrandžio negalavimas, pilvo diegliai, pykinimas.
- Sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs vandenilio karbonato kiekis kraujyje, padidėjęs bazofilų, monocitų ir neutrofilų (tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Mieliagrybių ir bakterijų infekcija, ypač burnoje, gerklėje, nosyje, plaučiuose, žarnose ir makštyje.
- Sumažėjęs leukocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
- Patinimas, įvairaus sunkumo alerginės reakcijos.
- Apetito netekimas
- Nervingumas, nemiga.
- Galvos svaigimas, snaudulys, skonio sutrikimas, rankų ar kojų dilgčiojimas ar tirpulys.
- Regos sutrikimas.
- Klausos pablogėjimas, sukimosi pojūtis.
- Širdies mušimas.
- Odos išbėrimas, prakaitavimas (karščio pylimas).
- Apsunkintas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies.
- Vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas iš žarnų, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio uždegimas, apsunkintas rijimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas, raugulys, burnos išopėjimas, padidėjęs seilėtekis.
- Kepenų uždegimas.
- Niežtintis išbėrimas, odos uždegimas, odos sausumas, prakaitavimas.
- Sąnarių uždegimas, raumenų, nugaros ir sprando skausmai.
- Apsunkintas ir skausmingas šlapinimasis, inkstų skausmas.
- Kraujavimas iš gimdos, sėklidžių sutrikimas.
- Odos pabrinkimas, silpnumas, bendrasis negalavimas, nuovargis, veido pabrinkimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, skausmas.
- Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo, kepenų ir inkstų veiklos tyrimo rezultatai).
- Po gydymo atsiradę problemos.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- Susijaudinimas, asmenybės netekimo pojūtis, sukimosi pojūtis.
- Nenormali kepenų funkcija.
- Padidėjęs jautrumas saulės šviesai.
- Odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
- Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis, todėl būna padidėjusi kraujavimo ir kraujo išsiliejimo (mėlynių) rizika.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, todėl oda būna blyškiai geltona, atsiranda silpnumas ar dusulys.
- Agresyvumo, nerimo, stiprus sumišimo pojūtis, haliucinacijos.
- Priepuoliai, alpulys, sumažėjęs odos jautrumas, pernelyg didelio aktyvumo pojūtis, kvapų pojūčio sutrikimas, uoslės ar skonio netekimas, raumenų silpnumas (generalizuota miastenija).
- Klausos susilpnėjimas, kurtumas ar spengimas ausyse.
- Nenormali elektrokardiograma (EKG).
- Per mažas kraujo spaudimas.
- Liežuvio dėmėtumas.
- Sąnarių skausmas.
- Problemos su Jūsų regėjimu (sumažėjęs vaizdo ryškumas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Azitromicin Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Azithromycin Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, sojų lecitinas ir ksantano lipai.
Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje - vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelėse yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
Gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija
arba
S.C.Sandoz S.R.L.
Livezeni Street no 7A
RO-540472 Targu Mures
Rumunija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
|
Austrija, Danija, Čekijos Respublika, Estija, Latvija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vokietija |
Azithromycin Sandoz |
|
Italija |
AZITROMICINA Sandoz |
|
Didžioji Britanija |
Azithromycin |
|
Graikija |
Binozyt |
|
Lenkija |
AzitroLEK |
|
Olandija, Liuksemburgas, |
Azithromycine Sandoz |
|
Portugalija |
Azitromicina Sandoz |
|
Vengrija |
Azi Sandoz |
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. +370 5 263 60 37 Faksas +370 5 263 60 36 Nemokama linija pacientams: +370 800 00877 El. paštas info.lithuania@sandoz.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
AZITHROMYCIN SANDOZ, 500 mg, plėvele dengtos tabletės, N3
Receptinių vaistų užsakymas
Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
Azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Azithromycin Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
Azithromycin Sandoz yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų, vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui.
Šio vaisto paprastai skiriama, jei yra:
- krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas;
- infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės (faringitas), prienosinių ančių (sinusų) pažeidimas;
- ausų infekcinė liga (ūmus vidurinės ausies uždegimas);
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus užkrėstas nudegimines žaizdas;
- chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
Azithromycin Sandoz vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- azitromicinui;
- eritromicinui;
- bet kuriam kitam makrolidų ir ketolidų grupės antibiotikui;
- bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Sandoz, jeigu yra:
- kepenų negalavimas. Jūsų gydytojas turi kontroliuoti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą;
- inkstų negalavimas. Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gali būti reikalinga dozės korekcija;
- nervų (neurologinių) ar protinių (psichinių) sutrikimų;
- tam tikros rūšies raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija.
Kadangi azitromicinas gali didinti širdies ritmo sutrikimo riziką, prieš pradedant vartoti vaisto reikia pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų:
- širdies negalavimas, pvz., širdies veiklos susilpnėjimas (širdies veiklos nepakankamumas), labai retas širdies ritmas, nereguliarus širdies plakimas, ar retkarčiais vadinamasis „ilgo QT intervalo sindromas“ (nustatomas pagal elektrokardiogramos rodmenis);
- mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.
Kiti vaistai ir Azithromycin Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš gydymą šiuo vaistu yra ypač svarbu paminėti gydytojui, jog vartojate:
- teofilino (vaisto nuo astmos). Gali stiprėti teofilino poveikis;
- varfarino ir į jį panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą. Jų vartojant kartu su azitromicinu gali padidėti kraujavimo rizika;
- ergotamino, dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos). Gali atsirasti ergotizmas (galūnių niežėjimas, raumenų mėšlungis ir kojų bei rankų gangrena dėl blogos kraujotakos), todėl šių vaistų vartoti kartu su azitromicinu nerekomenduojama;
- ciklosporino (vaisto, vartojamo imuninei sistemai slopinti, jei reikia išvengti atmetimo reakcijos ir ją gydyti po organų ar kaulų čiulpų persodinimo). Jeigu azitromicino ir cefalosporino vartoti kartu būtina, gydytojas reguliariai stebės pastarojo vaisto kiekį kraujyje ir prireikus gali koreguoti jo dozę;
- digoksino (vaisto nuo širdies nepakankamumo). Kraujyje gali padidėti digoksino kiekis, todėl gydytojas stebės jo kiekį Jūsų kraujyje;
- kolchicino (vartojamo nuo podagros ir šeiminės Viduržemio jūros karštligės);
- antacidinių vaistų (dėl nevirškinimo, padidėjusio rūgštingumo) (žr. 3 skyrių);
- cisaprido (vaisto nuo pilvo negalavimų), terfenadino (vaisto nuo šienligės). Šių vaistų vartojant kartu su azitromicinu gali sutrikti širdies veikla;
- vaistų nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamųjų antiaritminių vaistų);
- nelfinaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Šio vaisto vartojant kartu su azitromicinu, gali pasireikšti stipresnis pastarojo vaisto šalutinis poveikis;
- alfentanilio (vartojamo narkozei sukelti) ar astemizolo (vaisto nuo šienligės). Azitromicinas, vartojamas kartu su minėtais vaistais, gali stiprinti jų poveikį.
Azithromycin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto nėštumo metu ir kai Jūs esate žindyvė vartoti negalima, nebent jo vartoti tiksliai rekomendavo Jūsų gydytojas.
Šis vaistas išsiskiria su moters pienu. Taigi, Jūs turite nežindyti dar 2 dienas po to, kai baigėte vartoti šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Azithromycin Sandoz pablogintų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Regos sutrikimas ir sumažėjęs vaizdo ryškumas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar konvulsijas. Dėl šių pokyčių gali sumažėti Jūsų gebėjimas atlikti tam tikrus veiksmus, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Azithromycin Sandoz sudėtyje yra sojų lecitino ir natrio
Jeigu Jūs alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau pateiktos dozės yra rekomenduojamos suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria daugiau negu 45 kg. Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis, šių tablečių turi nevartoti.
Rekomenduojamos dozės
Azithromycin Sandoz gydymo kursas yra 3 arba 5 paros.
3 parų gydymo kursas. Kiekvieną parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
5 parų gydymo kursas.
- Pirmą parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
- Antrą, trečią, ketvirtą ir penktą parą – po 250 mg.
Jei yra chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga, pakanka 1 paros gydymo kurso.
1 paros gydymo kursas. Reikia išgerti 1000 mg (dvi 500 mg tabletes). Visas tabletes reikia išgerti per vieną kartą.
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti koreguoti dozę.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu
- Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
- Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Azithromycin Sandoz vartojimas su vaistais nuo skrandžio veiklos sutrikimo
Jeigu Jums reikia vartoti vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo, pvz., antacidinių vaistų, azitromicino tablečių reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki antacidinių vaistų vartojimo arba po jo praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms.
Pamiršus pavartoti Azithromycin Sandoz dozę
Pamiršus pavartoti vaisto, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto būtina vartoti įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę?
Išgėrus per daug tablečių, gali pablogėti savijauta. Be to, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, pvz., apkurtimas ir viduriavimas. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei įmanoma, su savimi reikia pasiimti tabletes ir jų dėžutę, kad parodyti gydytojui, kiek Jūs išgėrėte vaisto.
Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz
Tablečių visada reikia vartoti tiek laiko, kiek paskirta, net jeigu jaučiatės geriau. Gydymą baigus per anksti, vėl gali pasireikšti infekcinė liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios vaisto poveikiui ir infekcinę ligą bus sunkiau išgydyti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
- Staigus kvėpavimo, kalbos ir rijimo pasunkėjimas.
- Lūpų, liežuvio veido ir kaklo patinimas.
- Labai stiprus galvos sukimasis ar kolapsas.
- Stiprus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jei jo metu atsiranda pūslių ir akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
- Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu. Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymiai. Toks sutrikimas retkarčiais gali pasireikšti po antibiotiko vartojimo.
- Kepenų veiklos sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.
- Kasos uždegimas, kurio metu atsiranda labai stiprus pilvo ir nugaros skausmas.
- Padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kraujo pėdsakai Jūsų šlapime.
- Padidėjusio jautrumo saulės šviesai sukeltas odos išbėrimas.
- Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas.
- Nereguliarus širdies plakimas.
Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Sunkus šalutinis poveikis būna nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių), retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) arba dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Viduriavimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Galvos skausmas.
- Vėmimas, skrandžio negalavimas, pilvo diegliai, pykinimas.
- Sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs vandenilio karbonato kiekis kraujyje, padidėjęs bazofilų, monocitų ir neutrofilų (tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- Mieliagrybių ir bakterijų infekcija, ypač burnoje, gerklėje, nosyje, plaučiuose, žarnose ir makštyje.
- Sumažėjęs leukocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
- Patinimas, įvairaus sunkumo alerginės reakcijos.
- Apetito netekimas
- Nervingumas, nemiga.
- Galvos svaigimas, snaudulys, skonio sutrikimas, rankų ar kojų dilgčiojimas ar tirpulys.
- Regos sutrikimas.
- Klausos pablogėjimas, sukimosi pojūtis.
- Širdies mušimas.
- Odos išbėrimas, prakaitavimas (karščio pylimas).
- Apsunkintas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies.
- Vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas iš žarnų, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio uždegimas, apsunkintas rijimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas, raugulys, burnos išopėjimas, padidėjęs seilėtekis.
- Kepenų uždegimas.
- Niežtintis išbėrimas, odos uždegimas, odos sausumas, prakaitavimas.
- Sąnarių uždegimas, raumenų, nugaros ir sprando skausmai.
- Apsunkintas ir skausmingas šlapinimasis, inkstų skausmas.
- Kraujavimas iš gimdos, sėklidžių sutrikimas.
- Odos pabrinkimas, silpnumas, bendrasis negalavimas, nuovargis, veido pabrinkimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, skausmas.
- Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo, kepenų ir inkstų veiklos tyrimo rezultatai).
- Po gydymo atsiradę problemos.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- Susijaudinimas, asmenybės netekimo pojūtis, sukimosi pojūtis.
- Nenormali kepenų funkcija.
- Padidėjęs jautrumas saulės šviesai.
- Odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
- Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis, todėl būna padidėjusi kraujavimo ir kraujo išsiliejimo (mėlynių) rizika.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, todėl oda būna blyškiai geltona, atsiranda silpnumas ar dusulys.
- Agresyvumo, nerimo, stiprus sumišimo pojūtis, haliucinacijos.
- Priepuoliai, alpulys, sumažėjęs odos jautrumas, pernelyg didelio aktyvumo pojūtis, kvapų pojūčio sutrikimas, uoslės ar skonio netekimas, raumenų silpnumas (generalizuota miastenija).
- Klausos susilpnėjimas, kurtumas ar spengimas ausyse.
- Nenormali elektrokardiograma (EKG).
- Per mažas kraujo spaudimas.
- Liežuvio dėmėtumas.
- Sąnarių skausmas.
- Problemos su Jūsų regėjimu (sumažėjęs vaizdo ryškumas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Azitromicin Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Azithromycin Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, sojų lecitinas ir ksantano lipai.
Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje - vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelėse yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
Gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija
arba
S.C.Sandoz S.R.L.
Livezeni Street no 7A
RO-540472 Targu Mures
Rumunija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
|
Austrija, Danija, Čekijos Respublika, Estija, Latvija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vokietija |
Azithromycin Sandoz |
|
Italija |
AZITROMICINA Sandoz |
|
Didžioji Britanija |
Azithromycin |
|
Graikija |
Binozyt |
|
Lenkija |
AzitroLEK |
|
Olandija, Liuksemburgas, |
Azithromycine Sandoz |
|
Portugalija |
Azitromicina Sandoz |
|
Vengrija |
Azi Sandoz |
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. +370 5 263 60 37 Faksas +370 5 263 60 36 Nemokama linija pacientams: +370 800 00877 El. paštas info.lithuania@sandoz.com |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
