umeklidinas (umeklidino bromidas) umeclidinium (umeclidinii bromidum)

pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

2. Kas žinotina prieš vartojant Incruse

4. Galimas šalutinis poveikis

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Incruse sudėtyje yra veikliosios medžiagos umeklidino bromido, kuris priklauso vaistų, vadinamų

bronchų plečiamaisiais vaistais (bronchų dilatatoriais), grupei.

Šis vaistas vartojamas gydant suaugusių žmonių lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL). Tai yra

ilgalaikė būklė, kuriai esant, kvėpavimo takai ir plaučių oro maišeliai palaipsniui užsikemša arba yra

pažeidžiami, o tai sunkina kvėpavimą. Šis sutrikimas palaipsniui sunkėja. Kvėpavimą sunkina ir

Šis vaistas neleidžia susitraukti šiems raumenims bei padeda orui patekti į plaučius ir pasišalinti iš

įtaką kasdieniniam gyvenimui.

Incruse negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti.

Jeigu pasireiškė tokio pobūdžio priepuolis, turite pavartoti greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai

- jeigu yra alergija umeklidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

Jei galvojate, kad Jums yra pirmiau išvardytų aplinkybių, šio vaisto vartoti negalima tol, kol

- jeigu sergate astma (Incruse negalima vartoti astmai gydyti);

- jeigu sergate širdies liga;

- jeigu Jums yra akies sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma;

- jeigu sergate kepenų liga.

 Jei galvojate, kad Jums tinka kuri nors šių aplinkybių, pasitikrinkite pas savo gydytoją.

Jeigu iš karto po Incruse inhaliatoriaus pavartojimo atsiranda suspaudimo krūtinėje pojūtis, kosulys,

 nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes

Jums gali būti pasireiškusi sunki būklė, vadinama paradoksiniu bronchų spazmu.

Jeigu gydymo Incruse metu pasireiškė akies skausmas arba diskomfortas, laikinas miglotas matymas,

matomi ratilai arba spalvoti vaizdai, kartu su akių paraudinimu:

 nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

veikiančių vaistų kvėpavimo pasunkėjimui gydyti, pavyzdžiui, tiotropio. Incruse negalima vartoti

vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus

Nežinoma, ar Incruse sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną. Jeigu žindote

kūdikį, tai prieš vartodama Incruse, pasitarkite su savo gydytoju.

Kad šis vaistas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.

į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

Rekomenduojama dozė yra vienas įkvėpimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Jūs turite įkvėpti

vaisto vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.

Labai svarbu, kad vartotumėte Incruse kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Tai padės

Jums išvengti simptomų dieną ir naktį.

Šio vaisto negalima vartoti ūminio dusulio ar švokštimo priepuolio palengvinimui. Jeigu pasireiškė

tokio pobūdžio priepuolis, turite pavartoti greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai pagalbai (pavyzdžiui,

Visą informaciją žr. šiame lapelyje esančiame skyrelyje „Veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcija“.

 kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į savo

gydytoją arba vaistininką, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu įmanoma, parodykite

jiems savo Incruse inhaliatorių, pakuotę arba šį pakuotės lapelį. Jūs galite pastebėti dažnesnį nei

įprastai širdies plakimą, regėjimo sutrikimus ar burnos džiūvimą.

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Tik įkvėpkite kitą dozę

Jeigu pasireiškia švokštimas ar dusulys, pavartokite greitai veikiantį inhaliatorių skubiajai pagalbai

(pavyzdžiui, salbutamolio) ir kreipkitės patarimo į gydytoją.

Šį vaistą vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja gydytojas. Vaistas bus veiksmingas tol, kol jį

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:

 dažnesnis širdies plakimas;

 skausmingas ar dažnas šlapinimasis (tai gali būti šlapimo takų infekcinės ligos požymis);

 peršalimas;

 nosies ir gerklės infekcinė liga;

 kosulys;

 spaudimo arba skausmo skruostuose arba kaktoje pojūtis (tai gali būti nosies ančių uždegimo,

 galvos skausmas.

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių:

 neritmiškas širdies plakimas;

 vidurių užkietėjimas;

 burnos sausumas;

 išbėrimas;

 skonio jutimo sutrikimas.

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, dėklo ir inhaliatoriaus po „Tinka iki“ ir „XP“ nurodytam tinkamumo laikui

Laikyti sandariame dėkle, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir dėklo folijos nenuplėšti tol, kol

Inhaliatorius yra tinkamas vartoti 6 savaites nuo inhaliatoriaus dėklo atidarymo dienos. Etiketėje tam

Jeigu vaistąlaikote šldytuve, priešvartojimąinhaliatoriųišmkite iššldytuvo ir ne trumpiau kaip

Veiklioji medžiaga yra umeklidino bromidas.

Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama per kandiklį išskirta 55 mikrogramų umeklidino (atitinkanti

65 mikrogramus umeklidino bromido) dozė.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Incruse sudėtyje yra

laktozės“) ir magnio stearatas.

Incruse išvaizda ir kiekis pakuotėje

Patį inhaliatorių sudaro pilkos spalvos plastiko korpusas, šviesiai žalios spalvos kandiklio dangtelis ir

Dėkle yra sausiklio paketėlis, kuris sumažina drėgmę pakuotėje.

Veiklioji medžiaga tiekiama baltų miltelių pavidalu lizdinėse plokštelėse, kurios yra inhaliatoriaus

viduje. Kiekviename inhaliatoriuje yra 7 arba 30 dozių. Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose

yra 90 dozių (trys 30 dozių inhaliatoriai). Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ísland

Sími: + 354 535 7000

ΚύπροςGlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd